Förpackningstestutrustning

Den är lämplig för att försegla integritetstestning av läkemedelsförpackningar för att förhindra att fukt, syre och mikroorganismer kontaminerar produkter. Läkemedel: flaska, förpackade, förpackade, ampuller, flaskor, patroner, förfyllda nålar (PFS), (BFS), (FFS), etc.

Förpackningstestutrustning

Parametrar:

Differenstrycksgivare	±2kpa, fel Mindre än eller lika med 0.5%FS
Differenstrycksupplösning	{}.1pa
Testa tryckgivare	Fel Mindre än eller lika med ±1%FS
Testtryckintervall	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa(valfritt)
Minsta detekterbara bländare	2μm (för IV-påse minst 5μm)
Visningsmetod	10-tums pekskärm i färg
Spänning	AC100V-240V, 50/60Hz, effekt Mindre än eller lika med 200W
Vikt	Värd: ca 30kg
Revisionsspår	>=5 års lagring Flera händelseloggar, som kan frågas efter tid
Myndighetsledning	Logga in med användarnamn och lösenord, nivå 4 auktoritet, uppfyller FDA 21CFR PART 11 krav
Utskriftsfunktion	Inbyggd skrivare
Historik rekord	>=300000 lagringsutrymme
Säkerhetskopiering av data	Stöd U-disk för att exportera data
Gränssnitt	Ethernet USB RS485 (tillval)

Huvudfunktioner:

● Följ USP<1207>, ASTM F2338-standarder och FDA-standarder.

● Icke-förstörande testning, hög noggrannhet, repeterbarhet, känslighet.

● Instrumentet används för detektering av vakuumtryck, tryckavklingningsskillnad.

● Läckagehastigheten kan automatiskt omvandlas till defekt öppning μm;

● Databaslagring av testresultat för enkel kvalitetshantering;

● Efter att ha ställt in/valt testprogram behöver du bara manuellt sätta in/ta ut testprovet.

Fördel:

● Testa automatiskt flödeshastigheten och ändra bländarstorleken under hela processen.

● Automatisk läckflödeskalibreringsfunktion.

● Utrustad med standardläckor (standardläckageflaskor, med tredjepartscertifiering).

● Med revisionsspårfunktion.

● Testkammaren är placerad ovanför värden och olika testkammare kan tillhandahållas enligt olika produkttyper.

● Inklusive positiv flask(form)produktion, standardläckagehastighet/årlig läckageverifiering, ny anpassning av provform, utveckling och verifiering av provmetodologiska parametrar, etc.

Ansökan:

Flaska, väska, ampuller, flaskor, patroner, förfyllda nålar (PFS), (BFS), (FFS), etc.